Dernière mise à jour : 05 mai 2022
Détails
FichiersNom générique:
fédratinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Myélofibrose
Fabricant:
Celgene Inc., a Bristol Myers Squibb Company
Marque de commerce:
Inrebic
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0205-000
Type de tumeur :
Tête et cou
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes associés à la maladie chez l'adulte atteint de myélofibrose primaire de risque intermédiaire-2 ou de risque élevé, de myélofibrose consécutive à une polycythémie vraie ou de myélofibrose consécutive à une thrombocytémie essentielle, notamment le patient ayant déjà reçu du ruxolitinib.
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes associés à la maladie chez l'adulte atteint de myélofibrose primaire de risque intermédiaire-2 ou de risque élevé, de myélofibrose consécutive à une polycythémie vraie ou de myélofibrose consécutive à une thrombocytémie essentielle, notamment chez les patients ayant déjà reçu du ruxolitinib.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 07-Oct-20 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 26-Nov-20 |
| Clarification: - Patient input submission received from Canadian MPN Network, Canadian MPN Research Foundation and The Leukemia & Lymphoma Society of Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 05-Nov-20 |
| Acceptation de la demande | 19-Nov-20 |
| Début de l’examen | 20-Nov-20 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 11-Feb-21 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 23-Feb-21 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | 05-Apr-21 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 15-Apr-21 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 29-Apr-21 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 07-May-21 |
| Fin de la période de rétroaction | 21-May-21 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 02-Jun-21 |
| Publication de la recommandation finale | 21-Jun-21 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 16-Jun-21 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 28-Jul-21 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 05 mai 2022