faricimab

Détails

Fichiers

Nom générique:

faricimab

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

œdème maculaire diabétique

Fabricant:

Hoffmann-La Roche Canada

Marque de commerce:

Vabysmo

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

SR0729-000

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Non

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Dans le traitement de l'dème maculaire diabétique.

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Dans le traitement de l'œdème maculaire diabétique.

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

13 octobre 2022

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Key Milestones²
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	February 24, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	April 14, 2022
Clarification: - Patient input submission received from Fighting Blindness Canada, The Canadian Council of the Blind, CNIB, Vision Loss Rehabilitation Canada, Diabetes Canada
Demande d’évaluation reçue	March 24, 2022
Acceptation de la demande	April 07, 2022
Début de l’examen	April 08, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur	June 23, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	July 05, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur	August 12, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)	August 24, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteur	September 07, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants	September 15, 2022
Fin de la période de rétroaction	September 29, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance	October 13, 2022
Publication de la recommandation finale	October 31, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS	October 27, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS	January 12, 2023

Dernière mise à jour : 13 janvier 2023