faricimab

Détails

Fichiers
Nom générique:
faricimab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
dégénérescence maculaire liée à l’âge
Fabricant:
Hoffmann-La Roche Ltd.
Marque de commerce:
Vabysmo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0719-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire (humide ou exsudative) liée à l’âge (DMLA).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire (humide ou exsudative) liée à l’âge (DMLA).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Key Milestones2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertDecember 23, 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméFebruary 18, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Fighting Blindness Canada, The Canadian Council of the Blind, CNIB, Vision Loss Rehabilitation Canada

Demande d’évaluation reçueJanuary 31, 2022
Acceptation de la demandeFebruary 14, 2022
Début de l’examenFebruary 17, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurMay 04, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurMay 13, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurJune 10, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)June 22, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurJuly 05, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsJuly 14, 2022
Fin de la période de rétroactionJuly 28, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceAugust 12, 2022
Publication de la recommandation finaleAugust 30, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSAugust 26, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSNovember 16, 2022