Dernière mise à jour : 28 mai 2024
Détails
FichiersNom générique:
facteur de von Willebrand recombinant
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Le traitement et la prise en charge périopératoire de l’adulte atteint de la maladie de von Willebrand
Fabricant:
Shire Pharma Canada ULC, now part of Takeda
Marque de commerce:
Vonvendi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
ST0639-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Shire Pharma Canada ULC, qui fait maintenant partie de Takeda, demande le remboursement de VONVENDI chez les populations suivantes : Adultes (18 ans et plus) ayant un diagnostic de maladie de von Willebrand grave. Adultes (18 ans et plus) ayant un diagnostic de maladie de von Willebrand légère ou modérée qui ne répondent pas ou sont intolérants au DDAVP.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
1. Dans le traitement et la maitrise des épisodes hémorragiques chez l’adulte (18 ans et plus) atteint de la maladie de von Willebrand. 2. Dans la prise en charge périopératoire des hémorragies chez l’adulte (18 ans et plus) atteint de la maladie de von Willebrand.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients ouvert | 2 jan 2020 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients fermé | 21 fév 2020 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Hemophilia Society | |
| Demande d’évaluation reçue | 29 avr 2020 |
| Acceptation de la demande | 13 mai 2020 |
| Début de l’examen | 14 mai 2020 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 29 Juil 2020 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 10 Aoû 2020 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | 3 Sep 2020 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 16 Sep 2020 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 29 Sep 2020 |
| Fin de la période d’embargo | 11 nov 2020 |
| Clarification: - Request for extension to embargo period received from the sponsor - Embargo extension request granted - Reconsideration requested | |
| Réunion du comité d’experts | 17 fév 2021 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 24 fév 2021 |
| Fin de la période d’embargo | 10 Mar 2021 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 17 Mar 2021 |
| Publication de la recommandation finale | 22 Mar 2021 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 31 Mar 2021 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 11 mai 2021 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 28 mai 2024