Dernière mise à jour : 06 janvier 2025
Détails
FichiersNom générique:
exagamglogène autotemcel
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
drépanocytose
Fabricant:
Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Casgevy
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SG0830-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
L'exagamglogène autotemcel (exa-cel) est une thérapie cellulaire à base de cellules souches hématopoïétiques autologues génétiquement modifiées, indiquée dans le traitement de la drépanocytose chez les patients de 12 ans et plus ayant des crises vasoocclusives récurrentes.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
L'exagamglogène autotemcel (exa-cel) est une thérapie cellulaire à base de cellules souches hématopoïétiques autologues génétiquement modifiées, indiquée dans le traitement de la drépanocytose chez les patients de 12 ans et plus ayant des crises vasoocclusives récurrentes.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 19 Mar 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 13 mai 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 27 mai 2024 |
| Acceptation de la demande | 10 juin 2024 |
| Début de l’examen | 11 juin 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 29 Aoû 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 10 Sep 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 10 oct 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 23 oct 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 4 nov 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 14 nov 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 28 nov 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 11 déc 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 6 jan 2025 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 2 jan 2025 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 06 janvier 2025