étrasimod

Détails

Fichiers
Nom générique:
étrasimod
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
colite ulcéreuse
Fabricant:
Pfizer Canada ULC
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Velsipity
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0795-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la colite ulcéreuse évolutive d'intensité modérée à grave chez les patients de 16 ans et plus qui ne répondent pas suffisamment ou ne répondent plus au traitement classique ou avancé, ou qui y sont intolérants.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de la colite ulcéreuse évolutive d'intensité modérée à grave chez les patients de 16 ans et plus qui ne répondent pas suffisamment ou ne répondent plus au traitement classique ou avancé, ou qui y sont intolérants.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert8 déc 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé12 fév 2024
Clarification:

- Patient input submission received from Crohn's and Colitis Canada and Gastrointestinal Society

Demande d’évaluation reçue5 fév 2024
Acceptation de la demande20 fév 2024
Début de l’examen21 fév 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur14 mai 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur24 mai 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur14 juin 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)26 juin 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur10 Juil 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants18 Juil 2024
Fin de la période de rétroaction1 Aoû 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance14 Aoû 2024
Publication de la recommandation finale30 Aoû 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS28 Aoû 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS-