Dernière mise à jour : 17 octobre 2024
Détails
FichiersNom générique:
étrasimod
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
colite ulcéreuse
Fabricant:
Pfizer Canada ULC
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Velsipity
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0795-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la colite ulcéreuse évolutive d'intensité modérée à grave chez les patients de 16 ans et plus qui ne répondent pas suffisamment ou ne répondent plus au traitement classique ou avancé, ou qui y sont intolérants.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la colite ulcéreuse évolutive d'intensité modérée à grave chez les patients de 16 ans et plus qui ne répondent pas suffisamment ou ne répondent plus au traitement classique ou avancé, ou qui y sont intolérants.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 8 déc 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 12 fév 2024 |
| Clarification: - Patient input submission received from Crohn's and Colitis Canada and Gastrointestinal Society | |
| Demande d’évaluation reçue | 5 fév 2024 |
| Acceptation de la demande | 20 fév 2024 |
| Début de l’examen | 21 fév 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 14 mai 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 24 mai 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 14 juin 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 26 juin 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 10 Juil 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 18 Juil 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 1 Aoû 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 14 Aoû 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 30 Aoû 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 28 Aoû 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
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