étonogestrel

Détails

Fichiers
Nom générique:
étonogestrel
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Prévention de la grossesse
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Nexplanon
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0648-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans la prévention de la grossesse pour un maximum de trois ans.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients ouvert May 06, 2020
Appel de rétroaction des patients fermé June 25, 2020
Clarification:

- No patient input submission received

Demande d’évaluation reçue June 03, 2020
Clarification:

Submission was previously withdrawn and has been refiled by the sponsor

 

Acceptation de la demande June 17, 2020
Début de l’examen June 18, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur July 31, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur August 12, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur September 03, 2020
Réunion du comité d’experts (initiale) September 16, 2020
Recommandation provisoire transmise au promoteur September 28, 2020
Fin de la période d’embargo October 13, 2020
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance October 20, 2020
Publication de la recommandation finale October 22, 2020
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS November 03, 2020
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS December 07, 2020