estradiol

Détails

Fichiers
Nom générique:
estradiol
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Dyspareunie
Fabricant:
Knight Therapeutics Inc.
Marque de commerce:
Imvexxy
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0694-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​Dans le traitement de la dyspareunie postménopausique modérée ou grave, un symptôme de l’atrophie vulvovaginale.​
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille C
Indications:
​Dans le traitement de la dyspareunie postménopausique modérée ou grave, un symptôme de l’atrophie vulvovaginale.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert26-May-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé16-Jul-21
Clarification:

- No patient input submission received

Demande d'évaluation reçue23-Jun-21
Acceptation de la demande08-Jul-21
Début de l'examen09-Jul-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur23-Sep-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur04-Oct-21
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur12-Nov-21
Réunion du comité d'experts (initiale)24-Nov-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur07-Dec-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants16-Dec-21
Fin de la période de rétroaction07-Jan-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance20-Jan-22
Publication de la recommandation finale07-Feb-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS03-Feb-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS24-Feb-22