Ertugliflozine (Steglatro)

Détails

Fichiers

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

Diabète de type 2

Fabricant:

Merck Canada

Appel d’observations des cliniciens ou des patients:

2 avril 2018

Marque de commerce:

Steglatro

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

SR0565-000

Fin de l’appel d’observations des cliniciens:

22 mai 2018

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Non

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

En monothérapie chez les patients qui ont un équilibre glycémique insuffisant et pour lesquels la metformine ou une sulfonylurée sont inappropriées en raison de contre-indications ou d’intolérance. Traitement d’appoint à la metformine chez les patients qui ont un équilibre glycémique insuffisant avec la metformine et ont une contre-indication ou une intolérance à une sulfonylurée.

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Diabète de type 2

Recommandation:

Ne pas rembourser

Final Recommendation:

23 janvier 2019

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients	2 avril 2018
Période de rétroaction des patients terminée	22 mai 2018
Clarification : - Observations des patients reçues.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision	-
Période de révision du résumé par les patients terminée	-
Demande d’évaluation reçue	30 avril 2018
Demande d'évaluation acceptée	14 mai 2018
Évaluation en cours	15 mai 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur	7 aout 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM	16 aout 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM	23 aout 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant	7 septembre 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)	19 septembre 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant	3 octobre 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue	29 octobre 2018
Clarification : - Demande de prolongation de la période d'embargo transmise par le fabricant. - Demande de prolongation accordée. - Demande de reconsidération présentée.
Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM	16 janvier 2019
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament	23 janvier 2019
Recommandation finale du CCEM affichée	25 janvier 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM	8 février 2019