eptinézumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
eptinézumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
migraine
Fabricant:
Lundbeck Canada Inc.
Marque de commerce:
Vyepti
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0743-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans la prévention de la migraine chez l’adulte ayant au moins quatre jours de migraine par mois, en cas de réponse insuffisante, d’intolérance ou de contrindication à au moins deux médicaments oraux de prévention de la migraine.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans la prévention de la migraine chez l’adulte ayant au moins quatre jours de migraine par mois.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertMay 11, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméJuly 04, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Migraine Canada & Migraine Quebec

Demande d’évaluation reçueJune 08, 2022
Acceptation de la demande
Début de l’examenJune 23, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurSeptember 08, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurSeptember 19, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurOctober 14, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)October 26, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurNovember 08, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsNovember 17, 2022
Fin de la période de rétroactionDecember 01, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceDecember 15, 2022
Publication de la recommandation finaleJanuary 10, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSJanuary 06, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSMarch 15, 2023