entrectinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
entrectinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Tumeurs solides extracrâniennes avec fusion d’un gène NRTK
Fabricant:
Hoffmann-La Roche Ltd.
Marque de commerce:
Rozlytrek
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0278-000
Type de tumeur :
Autre
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement des tumeurs solides extracrâniennes non résécables localement avancées ou métastatiques porteuses d’une fusion d’un gène NTRK (récepteur tyrosine kinase de la neurotrophine) chez l’adulte, y compris en présence de métastases au cerveau, en l’absence de mutation de résistance acquise connue et d’options de traitement adéquates.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Dans le traitement des tumeurs solides extracrâniennes non résécables localement avancées ou métastatiques porteuses d’une fusion d’un gène NTRK (récepteur tyrosine kinase de la neurotrophine) chez l’adulte, y compris en présence de métastases au cerveau, en l’absence de mutation de résistance acquise connue et d’options de traitement adéquates.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertDecember 20, 2021
Clarification:

- Patient input submission received from Colorectal Cancer Canada, Canadian Breast Cancer Network, Lung Cancer Canada, and Lung Health Foundation / TheOntario Lung Association

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméFebruary 18, 2022
Demande d’évaluation reçueJanuary 25, 2022
Acceptation de la demandeFebruary 08, 2022
Début de l’examenFebruary 09, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurMay 26, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJune 06, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurSeptember 01, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)September 14, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurSeptember 28, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsOctober 06, 2022
Fin de la période de rétroactionOctober 21, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceNovember 03, 2022
Publication de la recommandation finaleNovember 21, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSNovember 17, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSFebruary 07, 2023