Dernière mise à jour : 26 mai 2022
Détails
FichiersNom générique:
enfortumab védotine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
canceer urothélial localement avancé ou métastatique
Fabricant:
Seagen Canada Inc.
Marque de commerce:
Padcev
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0251-000
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer urothélial localement avancé ou métastatique chez les patients ayant déjà reà§u un inhibiteur de PD-1 (récepteur de mort cellulaire programmée de type 1) ou de PD-L1 (ligand de mort cellulaire programmée de type 1) et : ayant reà§u une chimiothérapie à base de sels de platine en traitement néoadjuvant ou adjuvant du cancer localement avancé ou métastatique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du cancer urothélial localement avancé ou métastatique chez les patients ayant déjà reà§u un inhibiteur de PD-1 (récepteur de mort cellulaire programmée de type 1) ou de PD-L1 (ligand de mort cellulaire programmée de type 1) et répondant à l'un des critères suivants : avoir reà§u une chimiothérapie à base de sels de platine en traitement néoadjuvant ou adjuvant du cancer localement avancé ou métastatique; être inadmissible à une chimiothérapie au cisplatine.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 26-May-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 16-Jul-21 |
| Clarification: - Patient input submission received from Bladder Cancer Canada | |
| Demande d'évaluation reçue | 23-Jun-21 |
| Acceptation de la demande | 08-Jul-21 |
| Début de l'examen | 09-Jul-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 23-Sep-21 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 04-Oct-21 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 29-Oct-21 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 10-Nov-21 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 23-Nov-21 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 02-Dec-21 |
| Fin de la période de rétroaction | 16-Dec-21 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 06-Jan-22 |
| Publication de la recommandation finale | 24-Jan-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 20-Jan-22 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 26-May-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 26 mai 2022