Dernière mise à jour : 29 janvier 2025
Détails
FichiersNom générique:
enfortumab védotine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
canceer urothélial localement avancé ou métastatique
Fabricant:
Seagen Canada Inc.
Marque de commerce:
Padcev
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0251-000
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer urothélial localement avancé ou métastatique chez les patients ayant déjà reçu un inhibiteur de PD-1 (récepteur de mort cellulaire programmée de type 1) ou de PD-L1 (ligand de mort cellulaire programmée de type 1) et : ayant reçu une chimiothérapie à base de sels de platine en traitement néoadjuvant ou adjuvant du cancer localement avancé ou métastatique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du cancer urothélial localement avancé ou métastatique chez l'adulte ayant déjà reçu une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur de PD-1 (récepteur de mort cellulaire programmée de type 1) ou de PD-L1 (ligand de mort cellulaire programmée de type 1).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation/Report:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 26 mai 2021 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 16 Juil 2021 |
| Clarification: - Patient input submission received from Bladder Cancer Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 23 juin 2021 |
| Acceptation de la demande | 8 Juil 2021 |
| Début de l’examen | 9 Juil 2021 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 23 Sep 2021 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 4 oct 2021 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 29 oct 2021 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 10 nov 2021 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 23 nov 2021 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 2 déc 2021 |
| Fin de la période de rétroaction | 16 déc 2021 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 6 jan 2022 |
| Publication de la recommandation finale | 24 jan 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 20 jan 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 26 mai 2022 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 29 janvier 2025