encorafénib et binimétinib

Détails

Fichiers

Nom générique:

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

mélanome avancé

Fabricant:

Pfizer Canada ULC

Marque de commerce:

Braftovi and Mektovi

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

PC0232-000

Type de tumeur :

Sarcome

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Non

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Braftovi (encorafénib) : En combinaison avec le binimétinib dans le traitement du mélanome inopérable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600. Mektovi (binimétinib) : En combinaison avec l'encorafénib dans le traitement du mélanome inopérable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600, détectée au moyen d’un test validé.

Type de demande:

Initiale

Indications:

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

26 juillet 2021

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	November 17, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	January 15, 2021
Clarification: - Patient input submission received from Melanoma Network of Canada and Save Your Skin Foundation
Demande d’évaluation reçue	December 16, 2020
Acceptation de la demande	January 07, 2021
Début de l’examen	January 08, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur	March 31, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	April 12, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur	May 03, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)	May 14, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteur	May 31, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants	June 10, 2021
Fin de la période de rétroaction	June 24, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance	July 08, 2021
Publication de la recommandation finale	July 26, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS	July 22, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS	September 15, 2021