encorafénib et binimétinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
encorafénib et binimétinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
mélanome avancé
Fabricant:
Pfizer Canada ULC
Marque de commerce:
Braftovi and Mektovi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0232-000
Type de tumeur :
Sarcome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Braftovi (encorafénib) : En combinaison avec le binimétinib dans le traitement du mélanome inopérable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600. Mektovi (binimétinib) : En combinaison avec l'encorafénib dans le traitement du mélanome inopérable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600, détectée au moyen d’un test validé.
Type de demande:
Initiale
Indications:
​​Braftovi (encorafénib) : En combinaison avec le binimétinib dans le traitement du mélanome inopérable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600. Mektovi (binimétinib) : En combinaison avec l'encorafénib dans le traitement du mélanome inopérable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600, détectée au moyen d’un test validé.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertNovember 17, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméJanuary 15, 2021
Clarification:

- Patient input submission received from Melanoma Network of Canada and Save Your Skin Foundation

Demande d’évaluation reçueDecember 16, 2020
Acceptation de la demandeJanuary 07, 2021
Début de l’examenJanuary 08, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurMarch 31, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurApril 12, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurMay 03, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)May 14, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurMay 31, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsJune 10, 2021
Fin de la période de rétroactionJune 24, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceJuly 08, 2021
Publication de la recommandation finaleJuly 26, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSJuly 22, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSSeptember 15, 2021