Dernière mise à jour : 16 septembre 2021
Détails
FichiersNom générique:
encorafénib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer colorectal métastatique
Fabricant:
Pfizer Canada ULC
Marque de commerce:
Braftovi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0233-000
Type de tumeur :
Endocrine
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec le cétuximab, dans le traitement du cancer colorectal métastatique porteur d'une mutation BRAF V600E, détectée au moyen d’un test validé, chez le patient ayant reçu un traitement antérieur.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En combinaison avec le cétuximab, dans le traitement du cancer colorectal métastatique porteur d'une mutation BRAF V600E, détectée au moyen d’un test validé, chez le patient ayant reçu un traitement antérieur.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | November 17, 2020 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | January 15, 2021 |
| Clarification:
- Patient input submission received from Colorectal Cancer Canada and Colorectal Cancer Resource & Action Network |
|
| Demande d’évaluation reçue | December 16, 2020 |
| Acceptation de la demande | January 07, 2021 |
| Début de l’examen | January 08, 2021 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | March 24, 2021 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | April 05, 2021 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | May 03, 2021 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | May 14, 2021 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | May 31, 2021 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | June 10, 2021 |
| Fin de la période de rétroaction | June 24, 2021 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | July 08, 2021 |
| Publication de la recommandation finale | July 26, 2021 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | July 22, 2021 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | September 16, 2021 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 16 septembre 2021