Dernière mise à jour : 24 janvier 2023
Détails
FichiersNom générique:
empagliflozine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
insuffisance cardiaque
Fabricant:
Boehringer Ingelheim Canada Ltd.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Jardiance
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0726-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque de classe II, III ou IV selon la classification de la New York Heart Association, en appoint au traitement de référence.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
L'empagliflozine est indiquée en appoint au traitement de référence contre l'insuffisance cardiaque chronique chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | March 09, 2022 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | April 29, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from the HeartLife Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | April 06, 2022 |
| Acceptation de la demande | April 21, 2022 |
| Début de l’examen | April 22, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | July 07, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | July 18, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | August 12, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | August 24, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | September 06, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | September 15, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | September 29, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | October 14, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | November 01, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | October 28, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | January 20, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 24 janvier 2023