empagliflozine

Détails

Fichiers
Nom générique:
empagliflozine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
insuffisance cardiaque
Fabricant:
Boehringer Ingelheim Canada Ltd.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Jardiance
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0726-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque de classe II, III ou IV selon la classification de la New York Heart Association, en appoint au traitement de référence.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​L'empagliflozine est indiquée en appoint au traitement de référence contre l'insuffisance cardiaque chronique chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertMarch 09, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméApril 29, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from the HeartLife Foundation

Demande d’évaluation reçueApril 06, 2022
Acceptation de la demandeApril 21, 2022
Début de l’examenApril 22, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJuly 07, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJuly 18, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurAugust 12, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)August 24, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurSeptember 06, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsSeptember 15, 2022
Fin de la période de rétroactionSeptember 29, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceOctober 14, 2022
Publication de la recommandation finaleNovember 01, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSOctober 28, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSJanuary 20, 2023