Dernière mise à jour : 18 septembre 2018
Détails
FichiersNom générique:
éluxadoline
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Syndrome du côlon irritable avec diarrhée
Fabricant:
Allergan Pharma
Marque de commerce:
Viberzi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0560-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Selon l’indication approuvée par Santé Canada (pour le traitement du syndrome du côlon irritable avec diarrhée [SCI-D] chez les adultes).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Syndrome du côlon irritable avec diarrhée
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 25 janvier 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 16 mars 2018 |
| Clarification :
- Observations des patients reçues. |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 28 mars 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 5 avril 2018 |
| Clarification :
- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue. |
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| Demande d’évaluation reçue | 23 février 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | 9 mars 2018 |
| Évaluation en cours | 14 mars 2018 |
| Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur | 31 mai 2018 |
| Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS | 11 juin 2018 |
| Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS | 18 juin 2018 |
| Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur | 6 juillet 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 18 juillet 2018 |
| Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 1er aout 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue | 16 aout 2018 |
| Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 24 aout 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 29 aout 2018 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés | 18 septembre 2018 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 18 septembre 2018