Dernière mise à jour : 26 septembre 2022
Détails
FichiersNom générique:
élexacaftor/tézacaftor/ivacaftor et ivacaftor
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
fibrose kystique avec mutation delta-F508 du gène CFTR, chez l’enfant de 6 ans ou plus
Fabricant:
Vertex Pharmaceuticals (Canada) Inc.
Marque de commerce:
Trikafta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0710-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Trikafta (élexacaftor/tézacaftor/ivacaftor et ivacaftor) en comprimés est indiqué dans le traitement de la fibrose kystique chez le patient de six ans ou plus porteur d'au moins une mutation delta-F508 du gène régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique (gène CFTR).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Trikafta (élexacaftor/tézacaftor/ivacaftor et ivacaftor) en comprimés est indiqué dans le traitement de la fibrose kystique chez le patient de six ans ou plus porteur d'au moins une mutation delta-F508 du gène régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique (gène CFTR).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 28-Oct-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 16-Dec-21 |
| Clarification: - Patient input submission received from Cystic Fibrosis Canada and CF Get Loud x | |
| Demande d'évaluation reçue | 05-Nov-21 |
| Acceptation de la demande | 19-Nov-21 |
| Début de l'examen | 22-Nov-21 |
| Clarification: - Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement | |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 22-Feb-22 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 03-Mar-22 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 14-Apr-22 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 27-Apr-22 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 11-May-22 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 19-May-22 |
| Fin de la période de rétroaction | 03-Jun-22 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 17-Jun-22 |
| Publication de la recommandation finale | 06-Jul-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 04-Jul-22 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 23-Sep-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 26 septembre 2022