Dernière mise à jour : 09 février 2024
Détails
FichiersNom générique:
éléxacaftor / tézacaftor / ivacaftor et ivacaftor
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Fibrose kystique avec mutation delta F508 du gène CFTR, 2 ans et plus
Fabricant:
Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Marque de commerce:
Trikafta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0776-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
diagnostic confirmé de FK avec au moins une mutation delta F508 du gène CFTR patients de 2 ans à 5 ans
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Trikafta (éléxacaftor/tézacaftor/ivacaftor et
ivacaftor) est indiqué dans le traitement de la fibrose kystique (FK) chez les
patients de 2 ans et plus qui présentent au moins une mutation delta F508
du gène régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose
kystique (CFTR).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 28 mar 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 23 mai 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Cystic Fibrosis Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 10 mai 2023 |
| Acceptation de la demande | 25 mai 2023 |
| Début de l’examen | 26 mai 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 10 aoû 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 21 aoû 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 15 sep 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 27 sep 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 18 oct 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 26 oct 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 9 nov 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 24 nov 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 12 déc 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 8 déc 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 9 fév 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 09 février 2024