élexacaftor / tézacaftor / ivacaftor et ivacaftor

Détails

Fichiers

Nom générique:

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

fibrose kystique avec mutation delta-F508 du gène CFTR

Fabricant:

Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated

Marque de commerce:

Trikafta

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

SR0673-000

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Comprimés de trithérapie (élexacaftor, tézacaftor/ivacaftor, ivacaftor) dans le traitement de la fibrose kystique chez le patient de 12 ans ou plus porteur d'au moins une mutation delta-F508 du gène régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR).

Type de demande:

Demande non reçue

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

16 septembre 2021

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	17-Dec-20
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	12-Feb-21
Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Cystic Fibrosis Treatment Society, Cystic Fibrosis Canada and CF Get Loud
Demande d’évaluation reçue	22-Jan-21
Acceptation de la demande	05-Feb-21
Début de l’examen	08-Feb-21
Clarification: - Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur	04-May-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	13-May-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur	04-Jun-21
Réunion du comité d'experts (initiale)	16-Jun-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur	28-Jun-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants	08-Jul-21
Fin de la période de rétroaction	22-Jul-21
Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor - Reconsideration: minor revisions requested by drug programs
Réunion du comité d'experts	18-Aug-21
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance	30-Aug-21
Publication de la recommandation finale	16-Sep-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports dâ€™examen provisoires de l'ACMTS	14-Sep-21
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS	03-Nov-21