éfanésoctocog alfa

Détails

Fichiers
Nom générique:
éfanésoctocog alfa
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
déficit congénital en facteur VIII
Fabricant:
Sanofi-aventis Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
ST0840-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
L’éfanésoctocog alfa est un facteur antihémophilique (facteur VIII de coagulation, ou FVIII) recombinant à action prolongée produisant une activité FVIII soutenue indiqué chez l’adulte et l’enfant atteint d’hémophilie A (déficit congénital en FVIII) aux fins suivantes : • prophylaxie de base visant la réduction de la fréquence des hémorragies; • traitement ponctuel et maitrise des épisodes hémorragiques; • prise en charge du saignement périopératoire.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert7 Aoû 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé27 Sep 2024
Demande d’évaluation reçue18 Sep 2024
Acceptation de la demande3 oct 2024
Début de l’examen4 oct 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur19 déc 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur7 jan 2025
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur13 fév 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)26 fév 2025