Dernière mise à jour : 12 novembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
éfanésoctocog alfa
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
déficit congénital en facteur VIII
Fabricant:
Sanofi-aventis Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
ST0840-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
L’éfanésoctocog alfa est un
facteur antihémophilique (facteur VIII de coagulation, ou FVIII)
recombinant à action prolongée produisant une activité FVIII soutenue indiqué
chez l’adulte et l’enfant atteint d’hémophilie A (déficit congénital en FVIII)
aux fins suivantes :
• prophylaxie de base visant la réduction de la fréquence des hémorragies;
• traitement ponctuel et maitrise des épisodes hémorragiques;
• prise en charge du saignement périopératoire.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 7 Aoû 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 27 Sep 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 18 Sep 2024 |
| Acceptation de la demande | 3 oct 2024 |
| Début de l’examen | 4 oct 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 23 déc 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 9 jan 2025 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 13 fév 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 26 fév 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 12 novembre 2024