Dernière mise à jour : 24 février 2023
Détails
FichiersNom générique:
édaravone
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
sclérose latérale amyotrophique
Fabricant:
Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.
Marque de commerce:
Radicava
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0727-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté - Dossier suspendu dans l’attente de la décision de Santé Canada
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Radicava (injection) et Radicava (suspension orale) sont indiqués dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille C
Indications:
Radicava (injection) et Radicava (suspension orale) sont indiqués dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | February 09, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | April 01, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from The ALS Society of Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | March 10, 2022 |
| Acceptation de la demande | March 24, 2022 |
| Début de l’examen | March 25, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | June 09, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | June 20, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | July 15, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | July 27, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | November 16, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | November 24, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | December 08, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | December 22, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | January 17, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | January 13, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | February 24, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 24 février 2023