CDA | Evidence Driven
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éculizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
éculizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Le trouble du spectre de la neuromyélite optique
Fabricant:
Alexion Pharma Canada Corp.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Soliris
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0640-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le traitement du trouble du spectre de la neuromyéliteoptique chez l’adulte séropositif pour les anticorps antiaquaporine 4(AQP4)
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille B
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients ouvert January 24, 2020
Appel de rétroaction des patients fermé March 16, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from Multiple Sclerosis Society of Canada
Demande d’évaluation reçue February 25, 2020
Acceptation de la demande March 10, 2020
Début de l’examen March 11, 2020
Clarification:

- Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur June 03, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur June 12, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur July 03, 2020
Réunion du comité d’experts (initiale) July 15, 2020
Transmission de la recommandation provisoire July 28, 2020
Fin de la période d’embargo August 12, 2020
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance August 19, 2020
Publication de la recommandation finale August 24, 2020
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS September 02, 2020
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS October 21, 2020

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport clinique Afficher le PDF
Rapport pharmacoéconomique Afficher le PDF
Rétroaction des groupes de patients Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 02 novembre 2020