CDA | Evidence Driven
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éculizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
éculizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Myasthénie grave, adultes
Fabricant:
Alexion Pharma Canada Corp.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Soliris
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0605-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Soliris est indiqué chez les patients adultes atteints de myasthénie grave généralisée (MGg).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille B
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients ouvert March 04, 2020
Appel de rétroaction des patients fermé April 23, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from the Muscular Dystrophy Canada
Demande d’évaluation reçue April 01, 2020
Acceptation de la demande April 16, 2020
Début de l’examen April 17, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur July 02, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur July 13, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur August 07, 2020
Réunion du comité d’experts (initiale) August 19, 2020
Recommandation provisoire transmise au promoteur September 02, 2020
Fin de la période d’embargo October 09, 2020
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the sponsor

- Embargo extension request granted
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance October 19, 2020
Publication de la recommandation finale October 21, 2020
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS November 02, 2020
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS December 09, 2020

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport clinique Afficher le PDF
Rapport pharmacoéconomique Afficher le PDF
Rétroaction des groupes de patients Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 10 décembre 2020