Dernière mise à jour : 11 décembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
durvalumab, olaparib, carboplatine, paclitaxel
État du projet:
Suspendu
Domaine thérapeutique:
cancer de l’endomètre sans déficience du système de réparation des mésappariements (SRM)
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Imfinzi, Lynparza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0366-001
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Gynécologie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Imfinzi est indiqué en combinaison avec le carboplatine et le paclitaxel dans le traitement de première intention du cancer de l'endomètre (CE) primitif récidivant ou avancé, chez l'adulte admissible à un traitement à action générale suivi de : Imfinzi en monothérapie en cas de cancer de l'endomètre associé à une déficience du système de réparation des mésappariements (SRM); Imfinzi en combinaison avec l'olaparib en cas de cancer de l'endomètre sans déficience du SRM.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Le durvalumab en combinaison avec le carboplatine et le paclitaxel est
indiqué dans le traitement de première intention du cancer de l’endomètre
primitif récidivant ou avancé, chez l’adulte admissible à un traitement à
action générale, suivi d’un traitement par le durvalumab en combinaison avec l’olaparib
en cas de cancer sans déficience du système de réparation des mésappariements
(SRM).
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 4 Sep 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 28 oct 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 16 oct 2024 |
| Acceptation de la demande | 30 oct 2024 |
| Début de l’examen | 31 oct 2024 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended | |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | - |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | - |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | - |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | - |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | - |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | - |
| Fin de la période de rétroaction | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 11 décembre 2024