Dernière mise à jour : 25 janvier 2024
Détails
FichiersNom générique:
durvalumab et trémélimumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
carcinome hépatocellulaire inopérable
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Imfinzi and Imjudo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0308-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Endocrine
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté - Dossier suspendu dans l’attente de la décision de Santé Canada
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Imjudo (trémélimumab en injection) en combinaison avec le durvalumab est indiqué dans le traitement de première intention du carcinome hépatocellulaire inopérable chez l'adulte ayant besoin d'un traitement à action générale.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Imjudo (trémélimumab en injection) en combinaison avec le durvalumab est indiqué dans le traitement de première intention du carcinome hépatocellulaire inopérable chez l'adulte ayant besoin d'un traitement à action générale.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 17 nov 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 13 jan 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Colorectal Cancer Resource & Action Network (CCRAN | |
| Demande d'évaluation reçue | 15 déc 2022 |
| Acceptation de la demande | 6 jan 2023 |
| Début de l'examen | 9 jan 2023 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 21 juin 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 30 juin 2023 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 27 juil 2023 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 9 aoû 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 22 sep 2023 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 5 oct 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 20 oct 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 3 nov 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 22 nov 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 20 nov 2023 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 25 jan 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 25 janvier 2024