L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.
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durvalumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
durvalumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon à petites cellules de stade limité (CPPC SL)
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Imfinzi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0389-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Imfinzi (durvalumab) fait actuellement l’objet d’un examen par Santé Canada dans l’indication proposée suivante : dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules de stade limité (CPPC SL) chez le patient dont la maladie n'a pas progressé après une radiochimiothérapie à base de sel de platine.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​​Imfinzi (durvalumab) fait actuellement l’objet d’un examen par Santé Canada dans l’indication proposée suivante : dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules de stade limité (CPPC SL) chez le patient dont la maladie n'a pas progressé après une radiochimiothérapie à base de sel de platine.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert2 oct 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé25 nov 2024
Demande d’évaluation reçue15 nov 2024
Acceptation de la demande29 nov 2024
Début de l’examen2 déc 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur24 fév 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur5 Mar 2025
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur28 Mar 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)9 avr 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur23 avr 2025 à 25 avr 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants1 mai 2025
Fin de la période de rétroaction15 mai 2025

Fichiers

observations des patients et des cliniciens (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 17 décembre 2024