durvalumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
durvalumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer des voies biliaires
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Marque de commerce:
Imfinzi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0296-000
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec une chimiothérapie à base de gemcitabine dans le traitement du cancer des voies biliaires localement avancé ou métastatique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​En combinaison avec une chimiothérapie à base de gemcitabine dans le traitement du cancer des voies biliaires localement avancé ou métastatique.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertJune 14, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméAugust 08, 2022
Demande d’évaluation reçueJuly 14, 2022
Début de l’examenJuly 29, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurOctober 21, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurNovember 01, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurNovember 29, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)December 07, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurDecember 20, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsJanuary 05, 2023
Fin de la période de rétroactionJanuary 19, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceFebruary 03, 2023
Publication de la recommandation finaleFebruary 22, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSFebruary 17, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSApril 27, 2023