durvalumab

Détails

Fichiers

Nom générique:

durvalumab

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

cancer du poumon à petites cellules de stade étendu

Fabricant:

AstraZeneca Canada Inc.

Marque de commerce:

Imfinzi

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

PC0234-000

Type de tumeur :

Leucémie

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Post AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Non

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Conformément à l’indication approuvée par Santé Canada : en combinaison avec l’étoposide et le carboplatine ou le cisplatine, dans le traitement de première intention du cancer du poumon à petites cellules (CPPC) de stade étendu chez l’adulte.

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Imfinzi en combinaison avec l’étoposide et le carboplatine ou le cisplatine est indiqué dans le traitement de première intention du cancer du poumon à petites cellules (CPPC) de stade étendu chez l’adulte.

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

27 juillet 2021

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	November 03, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	December 24, 2020
Clarification: - Patient input submission received from Lung Cancer Canada and Lung Health Foundation
Demande d’évaluation reçue	December 01, 2020
Acceptation de la demande	December 15, 2020
Début de l’examen	December 16, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur	March 22, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	March 31, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur	May 03, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)	May 14, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteur	May 31, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants	June 10, 2021
Fin de la période de rétroaction	June 24, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance	July 09, 2021
Publication de la recommandation finale	July 27, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS	July 23, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS	September 9, 2021