L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.
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dupilumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
dupilumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Fabricant:
sanofi-aventis Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Dupixent
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0870-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Comme traitement d’entretien d’appoint de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) non maitrisée associée à une inflammation de type 2 chez l’adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Comme traitement d’entretien d’appoint de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) non maitrisée associée à une inflammation de type 2 chez l’adulte.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert30 oct 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé20 déc 2024
Demande d’évaluation reçue11 déc 2024
Acceptation de la demande2 jan 2025
Début de l’examen3 jan 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur21 Mar 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur1 avr 2025
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur15 mai 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)28 mai 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur9 juin 2025 à 11 juin 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants19 juin 2025
Fin de la période de rétroaction4 Juil 2025

Fichiers

observations des patients et des cliniciens (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 14 janvier 2025