dupilumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
dupilumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
dermatite atopique
Fabricant:
Sanofi Genzyme, a division of sanofi-aventis Canada Inc.
Marque de commerce:
Dupixent
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SF0754-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement, chez le patient âgé de 12 ans ou plus, de la dermatite atopique modérée ou grave, si des traitements topiques sur ordonnance ne sont pas parvenus à maitriser la maladie ou si ces traitements sont déconseillés, lorsque la maladie est réfractaire à ces traitements, ou encore chez les patients inadmissibles aux immunosuppresseurs à action générale (en raison de contrindications, d'une intolérance ou du besoin d'un traitement à long terme).
Grille tarifaire:
S.O
Indications:
Dupixent (dupilumab) est indiqué, chez le patient âgé de 12 ans ou plus, dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave, si des traitements topiques sur ordonnance ne sont pas parvenus à maitriser les symptômes ou si ces traitements sont déconseillés.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Demande de conseils reçueJuly 15, 2022
Fabricant avisé de la demande de conseilsJuly 25, 2022
Information ou commentaires du fabricants doivent être reçusAugust 09, 2022
Demande de conseils activéeAugust 10, 2022
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteurOctober 06, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurOctober 18, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurNovember 11, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)November 23, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)November 23, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsDecember 15, 2022
Fin de la période de rétroactionJanuary 06, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceJanuary 18, 2023
Publication de la recommandation finaleFebruary 06, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSFebruary 02, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSApril 13, 2023