Dernière mise à jour : 13 avril 2023
Détails
FichiersNom générique:
dupilumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
dermatite atopique
Fabricant:
Sanofi Genzyme, a division of sanofi-aventis Canada Inc.
Marque de commerce:
Dupixent
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SF0754-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement, chez le patient âgé de 12 ans ou plus, de la dermatite atopique modérée ou grave, si des traitements topiques sur ordonnance ne sont pas parvenus à maitriser la maladie ou si ces traitements sont déconseillés, lorsque la maladie est réfractaire à ces traitements, ou encore chez les patients inadmissibles aux immunosuppresseurs à action générale (en raison de contrindications, d'une intolérance ou du besoin d'un traitement à long terme).
Grille tarifaire:
S.O
Indications:
Dupixent (dupilumab) est indiqué, chez le patient âgé de 12 ans ou plus, dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave, si des traitements topiques sur ordonnance ne sont pas parvenus à maitriser les symptômes ou si ces traitements sont déconseillés.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Demande de conseils reçue | July 15, 2022 |
|---|---|
| Fabricant avisé de la demande de conseils | July 25, 2022 |
| Information ou commentaires du fabricants doivent être reçus | August 09, 2022 |
| Demande de conseils activée | August 10, 2022 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | October 06, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | October 18, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | November 11, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | November 23, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | November 23, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | December 15, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | January 06, 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | January 18, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | February 06, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | February 02, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | April 13, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 13 avril 2023