dupilumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
dupilumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
asthme
Fabricant:
Sanofi-aventis Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Dupixent
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0745-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Comme traitement d'entretien d'appoint de l'asthme éosinophilique grave (type 2), chez les patients âgés de 6 ans ou plus et de moins de 12 ans, caractérisé par : des symptômes non maitrisés malgré un traitement optimal, défini par l'usage quotidien d'un corticostéroïde en inhalation (CSI), à doses moyennes ou élevées, combiné à un autre antiasthmatique, ou encore d'un CSI seul à dose élevée; une mesure EOS 150 ou FeNO 20, ou encore de l'asthme allergique; un asthme non maitrisé associé à au moins une exacerbation grave, défini par un minimum d'une hospitalisation ou d'une visite aux urgences OU un traitement par un corticostéroïde à action générale (par voie orale ou parentérale) au cours des 12 mois précédents; une évaluation de la maitrise symptomatique de l'asthme qui doit être effectuée avant de commencer le traitement par le dupilumab à l'aide d'un questionnaire validé.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Comme traitement d’entretien d’appoint de l’asthme éosinophilique grave (type 2) ou de l’asthme nécessitant l’usage de corticostéroïdes oraux chez le patient de 6 ans ou plus.
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertMay 26, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméJuly 15, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Asthma Canada

Demande d’évaluation reçueJune 28, 2022
Acceptation de la demandeJuly 13, 2022
Début de l’examenJuly 14, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurOctober 05, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurOctober 17, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurNovember 11, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)November 23, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurDecember 07, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsDecember 15, 2022
Fin de la période de rétroactionJanuary 06, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceJanuary 20, 2023
Publication de la recommandation finaleFebruary 08, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSFebruary 06, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSApril 18, 2023