dupilumab

Détails

Fichiers

Nom générique:

dupilumab

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

asthme

Fabricant:

Sanofi Genzyme, a division of sanofi-aventis Canada Inc.

Marque de commerce:

Dupixent

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

SR0667-000

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Post AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Non

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Comme traitement d’entretien d’appoint de l'asthme éosinophilique grave (type 2) ou de l'asthme avec dépendance aux corticostéroïdes oraux chez les patients de 12 ans et plus présentant les caractéristiques ci-dessous : Au moins 2 périodes d'exacerbation de l'asthme d'importance clinique dans les 12 mois précédents, et une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : Nombre d'éosinophiles dans le sang 150/mcL; FeNO 25 ppb; Traitement d’entretien par corticostéroïdes oraux; Asthme cliniquement lié à des allergènes

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Dupixent est indiqué chez les patients de 12 ans et plus comme traitement d’entretien d’appoint de l’asthme éosinophilique grave (type 2) ou de l’asthme avec dépendance aux corticostéroïdes oraux.

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

8 juin 2021

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	October 29, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	December 17, 2020
Clarification: - Patient input submission received from the Lung Health Foundation / Ontario Lung Association
Demande d’évaluation reçue	November 26, 2020
Acceptation de la demande	December 10, 2020
Début de l’examen	December 11, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur	March 04, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	March 15, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur	April 09, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)	April 21, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteur	May 05, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants	May 13, 2021
Fin de la période de rétroaction	May 28, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance	June 08, 2021
Publication de la recommandation finale	June 24, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS	June 22, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS	August 10, 2021