Dernière mise à jour : 15 juin 2020
Détails
FichiersNom générique:
dupilumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
dermatite atopique
Fabricant:
Sanofi Genzyme, a division of sanofi-aventis Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Dupixent
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0636-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement des patients de douze ans et plus atteints de dermatite atopique modérée à grave chez qui la maladie n'est pas adéquatement contrôlée par des traitements topiques sous ordonnance ou quand ces traitements ne sont pas appropriés, ou qui sont réfractaires ou inadmissibles à un traitement immunosuppresseur systémique (c.-à-d. en raison de contrindications, d'intolérance ou du besoin d'un traitement à long terme).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille B
Indications:
dermatite atopique
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | September 23, 2019 |
| Période de rétroaction des patients terminée | November 12, 2019 |
| Clarification:
- Patient input submission received from Eczema Society of Canada -Canadian Skin Patient Alliance |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | November 27, 2019 |
| Clarification:
- Patient input summary feedback received |
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| Période de révision du résumé par les patients terminée | December 09, 2019 |
| Demande d’évaluation reçue | October 22, 2019 |
| Acceptation de la demande | November 05, 2019 |
| Début de l’examen | November 06, 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | February 03, 2020 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | February 12, 2020 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | March 06, 2020 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | March 18, 2020 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | March 31, 2020 |
| Période d’embargo terminée | April 15, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | April 22, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | April 24, 2020 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | May 06, 2020 |
| Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | May 19, 2020 |
| Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue | May 26, 2020 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | June 11, 2020 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 15 juin 2020