Dernière mise à jour : 28 novembre 2022
Détails
FichiersNom générique:
dostarlimab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer de l’endomètre
Fabricant:
GlaxoSmithKline Inc.
Marque de commerce:
Jemperli
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0263-000
Type de tumeur :
Gynécologie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Jemperli (dostarlimab pour injection) est indiqué en monothérapie dans le traitement du cancer de l’endomètre avancé ou récidivant associé à une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN ou à une forte instabilité microsatellitaire, chez l’adulte dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement antérieur à base de sels de platine.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Jemperli (dostarlimab pour injection) est indiqué en monothérapie dans le traitement du cancer de l’endomètre avancé ou récidivant associé à une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN ou à une forte instabilité microsatellitaire, chez l’adulte dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement antérieur à base de sels de platine.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Key Milestones2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | September 09, 2021 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | October 29, 2021 |
| Demande d’évaluation reçue | October 07, 2021 |
| Acceptation de la demande | October 22, 2021 |
| Début de l’examen | October 25, 2021 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | January 21, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | February 01, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | February 25, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | March 09, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | March 23, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | March 31, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | April 14, 2022 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | August 10, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | September 12, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | September 08, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | November 25, 2022 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 28 novembre 2022