Dernière mise à jour : 14 juin 2019
Détails
FichiersNom générique:
doravirine, lamuvidine et fumarate de ténofovir disoproxil
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
infection due au VIH-1
Fabricant:
Merck Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Delstrigo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0581-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le traitement de l'adulte infecté par le VIH-1 en l'absence de résistance virale passée ou présente à la doravirine, à la lamivudine ou au ténofovir
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille C
Indications:
infection par le VIH-1
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 14 septembre 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 5 novembre 2018 |
| Clarification :
- Observations des patients reçues. |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 14 décembre 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 21 décembre 2018 |
| Demande d’évaluation reçue | 16 novembre 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | 30 novembre 2018 |
| Évaluation en cours | 3 décembre 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur | 22 février 2019 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 5 mars 2019 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 12 mars 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | 29 mars 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 10 avril 2019 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 23 avril 2019 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | 7 mai 2019 |
| Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 14 mai 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 16 mai 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) | 14 juin 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 14 juin 2019