Dernière mise à jour : 18 octobre 2024
Détails
FichiersNom générique:
donanémab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
maladie d’Alzheimer
Fabricant:
Eli Lilly Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0857-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le donanémab est indiqué dans le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le traitement par le donanémab doit être amorcé chez les patients qui présentent un déficit cognitif léger ou en sont à un stade léger de la maladie. Dans des essais cliniques comparatifs, le donanémab a entrainé un ralentissement d'importance clinique du déclin cognitif et fonctionnel, et il a été montré qu'il mène à une élimination significative des plaques amyloïdes.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Le donanémab est indiqué dans le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le traitement par le donanémab doit être amorcé chez les patients qui présentent un déficit cognitif léger ou en sont à un stade léger de la maladie. Dans des essais cliniques comparatifs, le donanémab a entrainé un ralentissement d'importance clinique du déclin cognitif et fonctionnel, et il a été montré qu'il mène à une élimination significative des plaques amyloïdes.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 19 juin 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 12 Aoû 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 28 Aoû 2024 |
| Acceptation de la demande | 12 Sep 2024 |
| Début de l’examen | 13 Sep 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 29 nov 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 10 déc 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 10 jan 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 22 jan 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 4 fév 2025 à 6 fév 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 13 fév 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 28 fév 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 18 octobre 2024