dinutuximab

Détails

Fichiers
Nom générique:
dinutuximab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
neuroblastome
Fabricant:
United Therapeutics
Marque de commerce:
Unituxin
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0222-000
Type de tumeur :
S.O.
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du neuroblastome à risque élevé chez le patient en première rechute ou à la détermination du caractère réfractaire de la maladie, en combinaison avec l'irinotécan, le témozolomide et le facteur de stimulation des granulocytes et macrophages.
Type de demande:
Initiale
Indications:
​Dans le traitement du neuroblastome à risque élevé chez le patient en première rechute ou à la détermination du caractère réfractaire de la maladie, en combinaison avec l'irinotécan, le témozolomide et le facteur de stimulation des granulocytes et macrophages.​
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert22-Oct-20
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé10-Dec-20
Clarification:

- Patient input submission received from Neuroblastoma Canada, the Canadian Organization for Rare Disorders, and Ontario Parents Advocating for Children with Cancer

Demande d’évaluation reçue23-Nov-20
Acceptation de la demande16-Dec-20
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 7 Dec 20

Début de l’examen17-Dec-20
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur10-Mar-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur19-Mar-21
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur03-May-21
Réunion du comité d’experts (initiale)14-May-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur31-May-21
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants10-Jun-21
Fin de la période de rétroaction24-Jun-21
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance07-Jul-21
Publication de la recommandation finale23-Jul-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS08-Jul-21
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS16-Aug-21