deucravacitinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
deucravacitinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
psoriasis en plaques, modéré ou grave
Fabricant:
Bristol-Myers Squibb Company
Marque de commerce:
Sotyktu
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0756-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du psoriasis en plaques modéré ou grave chez l'adulte admissible à  la photothérapie ou au traitement à  action générale.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du psoriasis en plaques modéré ou grave chez l'adulte admissible à  la photothérapie ou au traitement à  action générale.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert29-Aug-22
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé24-Oct-22
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Psoriasis Network (CPN) and Canadian Association of Psoriasis Patients (CAPP)

Demande d'évaluation reçue27-Sep-22
Acceptation de la demande12-Oct-22
Début de l'examen13-Oct-22
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur03-Jan-23
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur12-Jan-23
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur09-Feb-23
Réunion du comité d'experts (initiale)22-Feb-23
Recommandation provisoire transmise au promoteur07-Mar-23
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants16-Mar-23
Fin de la période de rétroaction31-Mar-23
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d'experts26-Jul-23
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance
Publication de la recommandation finale24-Aug-23
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS22-Aug-23
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS25-Oct-23