Dernière mise à jour : 22 septembre 2021
Détails
FichiersGeneric Name:
décitabine-cédazuridine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Myelodysplastic Syndromes (MDS)
Fabricant:
Taiho Pharma Canada
Brand Name:
Inqovi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0228-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Type de demande:
Initiale
Tumour Type:
Leucémie
Indications:
syndrome myélodysplasique (SMD)
Funding Request:
INQOVI (décitabine et cédazuridine) est indiqué dans le traitement du syndrome myélodysplasique (SMD) chez l'adulte ayant déjà été traité ou non, pour les SMD de novo comme secondaires, pour tous les sous-types à la classification franco-américano-britannique (FAB; anémie réfractaire, anémie réfractaire avec sidéroblastes en couronne, anémie réfractaire avec excès de blastes, anémie réfractaire avec excès de blastes en transformation et leucémie myélomonocytaire chronique), faisant partie des groupes intermédiaire 1, intermédiaire 2 ou risque élevé d'après l'IPPS (International Prognostic Scoring System).
Review Status:
Avis de mise en application émis
Date NOC Issued:
Sponsor:
Taiho Pharma Canada
Submission Date:
Submission Deemed Complete:
Stakeholder Input Deadline ‡:
Check-point meeting:
pERC Meeting:
Initial Recommendation Issued:
Feedback Deadline ‡:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
pERC Meeting:
Final Recommendation Issued:
Fichiers
‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.
Dernière mise à jour : 22 septembre 2021