Dernière mise à jour : 28 octobre 2024
Détails
FichiersNom générique:
daratumumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Myélome multiple admissible à une autogreffe de cellules souches
Fabricant:
Janssen Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Darzalex SC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0388-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Myélome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Darzalex SC (injection de daratumumab) est indiqué, en combinaison avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, suivi d'un traitement d'entretien combiné au lénalidomide, dans le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué chez le patient admissible à une autogreffe de cellules souches.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Darzalex SC (injection de daratumumab) est indiqué, en combinaison avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, suivi d'un traitement d'entretien combiné au lénalidomide, dans le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué chez le patient admissible à une autogreffe de cellules souches.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 19 Aoû 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 15 oct 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 1 oct 2024 |
| Acceptation de la demande | 16 oct 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 14 jan 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 23 jan 2025 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 28 fév 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 12 Mar 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 25 Mar 2025 à 27 Mar 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 4 avr 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 22 avr 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 28 octobre 2024