daratumumab

Détails

Fichiers

Nom générique:

daratumumab

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

amylose à chaines légères (AL)

Fabricant:

Janssen Inc.

Marque de commerce:

Darzalex

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

PC0257-000

Type de tumeur :

Neurologique

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Post AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Darzalex SC en combinaison avec le bortézomib, le cyclophosphamide ou la dexaméthasone dans le traitement de l'amylose à chaines légères (AL) nouvellement diagnostiquée chez l'adulte.

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Darzalex SC en combinaison avec le bortézomib, le cyclophosphamide ou la dexaméthasone dans le traitement de l'amylose à chaines légères (AL) nouvellement diagnostiquée chez l'adulte.

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

28 janvier 2022

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	16-Jun-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	09-Aug-21
Clarification: - Patient input submission received from Myeloma Canada
Demande d'évaluation reçue	15-Jul-21
Acceptation de la demande	29-Jul-21
Début de l'examen	30-Jul-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur	20-Oct-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	29-Oct-21
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur	19-Nov-21
Réunion du comité d'experts (initiale)	01-Dec-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur	15-Dec-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants	23-Dec-21
Fin de la période de rétroaction	14-Jan-22
Publication de la recommandation finale	15-Feb-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS	11-Feb-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS	16-May-22