daprodustat

Détails

Nom générique:
daprodustat
État du projet:
Retiré
Domaine thérapeutique:
Anémie associée à une néphropathie chronique
Fabricant:
GlaxoSmithKline Inc.
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0762-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'anémie associée à une néphropathie chronique chez l'adulte, en dialyse ou non.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Le daprodustat en comprimé est indiqué dans le traitement de l'anémie associée à une néphropathie chronique chez l'adulte, en dialyse ou non.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertSeptember 26, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméNovember 18, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from The Kidney Foundation of Canada

Demande d’évaluation reçueOctober 25, 2022
Acceptation de la demandeNovember 08, 2022
Début de l’examenNovember 09, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurFebruary 01, 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurFebruary 10, 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurMarch 09, 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)March 22, 2023
Clarification:

- CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements.

- Voluntarily withdrawn by the sponsor on 24 Jul 2023.