Dernière mise à jour : 24 juillet 2023
Détails
Nom générique:
daprodustat
État du projet:
Retiré
Domaine thérapeutique:
Anémie associée à une néphropathie chronique
Fabricant:
GlaxoSmithKline Inc.
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0762-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'anémie associée à une néphropathie chronique chez l'adulte, en dialyse ou non.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Le daprodustat en comprimé est indiqué dans le traitement de l'anémie associée à une néphropathie chronique chez l'adulte, en dialyse ou non.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | September 26, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | November 18, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from The Kidney Foundation of Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | October 25, 2022 |
| Acceptation de la demande | November 08, 2022 |
| Début de l’examen | November 09, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | February 01, 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | February 10, 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | March 09, 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | March 22, 2023 |
| Clarification: - CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements. - Voluntarily withdrawn by the sponsor on 24 Jul 2023. | |
Dernière mise à jour : 24 juillet 2023