Cyclosporine

Détails

Fichiers
Nom générique:
Cyclosporine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Kératoconjonctivite vernale grave, pédiatrique (≥4 ans)
Fabricant:
Santen Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Verkazia
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0615-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la kératoconjonctivite vernale (KCV) grave chez les enfants âgés de 4 ans et plus, jusqu'à l'adolescence.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients April 23, 2019
Période de rétroaction des patients terminée June 12, 2019
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Organization for Rare Disorders

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision July 04, 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée July 10, 2019
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçue May 22, 2019
Acceptation de la demande June 05, 2019
Début de l’examen June 06, 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur August 28, 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS September 09, 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant October 03, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) October 16, 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant October 28, 2019
Période d’embargo terminée November 11, 2019
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments November 18, 2019
Recommandation finale du CCEM affichée November 20, 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS December 02, 2019
Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments December 12, 2019
Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue December 19, 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test January 14, 2020