Dernière mise à jour : 18 avril 2019
Détails
FichiersNom générique:
crisaborole
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
dermatite atopique
Fabricant:
Pfizer Canada Inc.
Marque de commerce:
Eucrisa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0570-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Pour le traitement de la dermatite atopique légère à modérée chez les patients de 2 ans et plus qui n’ont pas eu de résultat suite à un traitement de corticostéroïde topique ou qui ne tolèrent pas.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
dermatite atopique
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | April 26, 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | June 15, 2018 |
| Clarification:
- Patient input submission received from Canadian Skin Patient Alliance and Eczema Society of Canada |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | June 28, 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | July 06, 2018 |
| Clarification:
- Patient input summary feedback received |
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| Demande d’évaluation reçue | May 25, 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | June 11, 2018 |
| Clarification:
- Submission was not accepted for review on 8 Jun 2018 - Revised category 1 requirements received on 8 Jun 2018 |
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| Évaluation en cours | June 12, 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur | August 29, 2018 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | September 10, 2018 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | September 21, 2018 |
| Clarification:
- Extension requested by applicant - Request granted |
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| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | October 04, 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | October 17, 2018 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | October 31, 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | December 12, 2018 |
| Clarification:
- Request for extension to embargo period received from the manufacturer - Embargo extension request granted - Reconsideration requested |
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| Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM | March 20, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | March 27, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | April 02, 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS et commentaires des patients affichés | April 17, 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 18 avril 2019