Dernière mise à jour : 17 décembre 2021
Détails
FichiersNom générique:
colchicine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
évènements athérothrombotiques associés à la coronaropathie
Fabricant:
Pendopharm, a division of Pharmascience Inc.
Marque de commerce:
Myinfla
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0691-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans la réduction des évènements athérothrombotiques après un infarctus du myocarde chez le patient atteint de coronaropathie.
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans la réduction des évènements athérothrombotiques chez l'adulte atteint de coronaropathie, en ajout aux traitements usuels, notamment par des agents antithrombotiques et des hypocholestérolémiants.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 29-Apr-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 18-Jun-21 |
| Clarification: - No patient input submission received | |
| Demande d'évaluation reçue | 28-May-21 |
| Acceptation de la demande | 11-Jun-21 |
| Début de l'examen | 14-Jun-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'Agence des médicaments du Canada au promoteur | 27-Aug-21 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 08-Sep-21 |
| Transmission de la rétroaction de l'Agence des médicaments du Canada au promoteur | 15-Oct-21 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 27-Oct-21 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 10-Nov-21 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 18-Nov-21 |
| Fin de la période de rétroaction | 02-Dec-21 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d'experts | 23-Feb-22 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 08-Mar-22 |
| Publication de la recommandation finale | 24-Mar-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'Agence des médicaments du Canada | 22-Mar-22 |
| Publication des rapports d'examen de l'Agence des médicaments du Canada | 14-Apr-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 17 décembre 2021