Dernière mise à jour : 05 novembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
clindamycine combinée au peroxyde de benzoyle et à l'adapalène
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
acné vulgaire
Fabricant:
Bausch Health, Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Cabtreo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0794-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Cabtreo (clindamycine combinée au peroxyde de benzoyle et à l'adapalène) est indiquée dans le traitement topique de l'acné vulgaire chez les patients âgés de 12 ans et plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Cabtreo (clindamycine combinée au peroxyde de benzoyle et à l'adapalène) est indiquée dans le traitement topique de l'acné vulgaire chez les patients âgés de 12 ans et plus.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 29 jan 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 25 Mar 2024 |
| Clarification: - Patient input submission received from Acne and Rosacea Society of Canada (ARSC) and Canadian Skin Patient Alliance (CSPA) | |
| Demande d’évaluation reçue | 8 Mar 2024 |
| Acceptation de la demande | 26 Mar 2024 |
| Clarification: - Submission was not accepted for review on 25 Mar 2024 | |
| Début de l’examen | 27 Mar 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 20 juin 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 3 Juil 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 16 Aoû 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 28 Aoû 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 11 Sep 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 19 Sep 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 4 oct 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 18 oct 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 5 nov 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 1 nov 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 05 novembre 2024