clascotérone

Détails

Fichiers

Nom générique:

clascotérone

État du projet:

Actif

Domaine thérapeutique:

Acné juvénile

Fabricant:

Sun Pharma Canada Inc.

Appel d’observations des cliniciens ou des patients:

24 juin 2024

Marque de commerce:

Winlevi

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

SR0863-000

Fin de l’appel d’observations des cliniciens:

19 août 2024

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Post AC

Biosimilaire:

Non

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Dans le traitement topique sur ordonnance de première intention de l'acné juvénile modérée ou grave chez le patient âgé de 12 ans ou plus.

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Dans le traitement topique de l'acné juvénile chez le patient âgé de 12 ans ou plus.

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Titre des jalons	Date
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	24 juin 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	19 Aoû 2024
Demande d’évaluation reçue	6 Aoû 2024
Acceptation de la demande	20 Aoû 2024
Début de l’examen	21 Aoû 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur	23 Aoû 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	30 Aoû 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur	13 Sep 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)	25 Sep 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur	8 oct 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants	17 oct 2024
Fin de la période de rétroaction	31 oct 2024
Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor - Target CDEC reconsideration meeting date to be determined .

Dernière mise à jour : 14 novembre 2024