Dernière mise à jour : 17 novembre 2023
Détails
Nom générique:
clascotérone
État du projet:
Retiré
Domaine thérapeutique:
Acné juvénile
Fabricant:
Sun Pharma Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Winlevi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0786-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement topique sur ordonnance de première intention de l'acné juvénile modérée ou grave chez le patient âgé de 12 ans ou plus.
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement topique de l'acné juvénile chez le patient âgé de 12 ans ou plus.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 23-May-23 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 14-Jul-23 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Acne and Rosacea Society of Canada and Canadian Skin Patient Alliance | |
| Demande d'évaluation reçue | 04-Jul-23 |
| Acceptation de la demande | 18-Jul-23 |
| Début de l'examen | 19-Jul-23 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 04-Oct-23 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 16-Oct-23 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 09-Nov-23 |
| Clarification: - Voluntarily withdrawn by the sponsor on 15 Nov 2023 | |
Dernière mise à jour : 17 novembre 2023