Dernière mise à jour : 21 décembre 2018
Détails
FichiersNom générique:
cladribine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Sclérose en plaques cyclique
Fabricant:
EMD Serono, a Division of EMD Inc., Canada
Marque de commerce:
Mavenclad
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0546-000
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Sclérose en plaques cyclique
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | November 03, 2017 |
| Période de rétroaction des patients terminée | December 22, 2017 |
| Clarification: - Patient input submission received | |
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | January 09, 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | January 16, 2018 |
| Clarification: - Patient input summary feedback received | |
| Demande d’évaluation reçue | December 01, 2017 |
| Demande d'évaluation acceptée | December 15, 2017 |
| Évaluation en cours | December 18, 2017 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur | March 28, 2018 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | April 09, 2018 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | April 16, 2018 |
| Clarification: - Manufacturer waived the opportunity to request redactions | |
| Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant | May 04, 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | May 16, 2018 |
| Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | May 30, 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue | July 12, 2018 |
| Clarification: - Request for extension to embargo period received from the manufacturer - Embargo extension request granted - Reconsideration requested | |
| Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM | October 17, 2018 |
| Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | October 24, 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | October 26, 2018 |
| Rapport d’évaluation final du PCEM et commentaires des patients affichés test | October 31, 2018 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 21 décembre 2018