cipaglucosidase alfa et miglustat

Détails

Fichiers
Nom générique:
cipaglucosidase alfa et miglustat
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
maladie de Pompe
Fabricant:
Amicus Therapeutics Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0871-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert23 oct 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé13 déc 2024
Demande d’évaluation reçue29 nov 2024
Acceptation de la demande13 déc 2024
Début de l’examen16 déc 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur10 Mar 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur20 Mar 2025
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur15 mai 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)28 mai 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur9 juin 2025 à 11 juin 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants19 juin 2025
Fin de la période de rétroaction4 Juil 2025